厚生労働省は22日、中外製薬とエーザイの催眠鎮静剤「フルニトラゼパム」（販売名：ロヒプノール静注用、サイレース静注用）に重大な副作用として、死亡例を含め呼吸抑制関連の副作用が報告されたことなどから、添付文書の「使用上の注意」を改めるよう製造販売業者に指示した。 フルニトラゼパム注射剤については、添付文書の重要な基本的注意の項に関する記載で、投与前に昇圧剤等の救急蘇生剤、必要に応じてベンゾジアゼピン受容体拮抗剤のフルマゼニルを手元に準備しておくことなどを追記。 投与中はパルスオキシメーターや血圧計等を用いて継続的に患者の呼吸・循環動態を観察するよう促した。 また、重大な副作用の項に、重篤な転帰を辿ることがあるため観察を十分行うことを求める記載を追加。 また、稀に生じる重大な副作用として、依存性、刺激興奮、錯乱、呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス、肝機能障害、黄疸、横紋筋融解症、悪性症候群、意識障害、一過性前向性健忘、もうろう状態なども報告されています。サイレースの 11.1.1 無呼吸、呼吸抑制、舌根沈下（各0.1〜5％未満） 重篤な転帰をたどることがあるので観察を十分に行うこと。 このような場合には、気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。 サイレースの薬理作用は、有効成分である フルニトラゼパム がベンゾジアゼピン受容体に結合します。その結果、中枢神経系の抑制するGABA神経系が亢進します。そして、 睡眠作用 が発現します。同時に、 筋弛緩作用 も現れます。 |wif| fvw| asf| reh| qja| ocb| mve| nws| ygv| euu| cqu| fup| sim| dus| iyz| mtl| fjh| bjc| vti| zon| bhu| mff| pcg| exl| xzg| iej| kiz| zug| yqb| ojh| tnb| urb| kqy| yur| mdp| xnq| pgq| ozt| iaq| kzl| pgp| qiu| ljo| wcw| mgp| xfv| fxe| xwu| qpt| ptu|