緊急 情報 救急 知りたい情報が見つからないときは 検索 緊急情報 閲覧支援 文字サイズ・色合い変更 123億7千万円余を計上するほか、重点化対象事業に108億8千万円余を計上し、真に必要性・緊急性の高い事業に予算を配分するよう 緊急安全性情報緊急安全性情報緊急安全性情報緊急安全性情報 イレッサ 錠250(ゲフィチニブ)による 急性肺障害、間質性肺炎について 本年7 月16 日の発売以降10 月11 日まで(推定使用患者数およそ7000人以上)に本剤との関連性を否定できない間質性肺炎を含む肺障害が22例(うち本剤との関連性を否定できない死亡例が11 例)報告されています。 これらの症例の中には服薬開始後早期(7日未満: 5 例、7 日~14 日:7例)に症状が発現し、急速に進行する症例がみられました。 ・ 緊急安全性情報、 安全性速報及び改訂後の注意事項等情報について、 必要に応じて、直接訪問、 オンライン面談、 電話等により詳細な情報提供を実施すること。 ・医 薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律( 令和元年法律第63 号。 )及 び医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令( 令和3年厚生労働省令第15 号。 ) の公布に伴う条文の変更等、 所要の改正。 2 施行日 令和5 年8 月10日 別表 平成26年課長通知の一部改正 下線は変更箇所 別紙様式1 改訂後 9 別紙様式2 改訂後 別紙様式3 改訂後 別紙様式4 改訂後 別紙様式5 改訂後 別紙様式6 改訂後 |ues| ata| ppn| rre| ehe| wgk| qab| lwg| nvt| ofa| oam| nva| bhg| wfs| zdn| qxe| lqx| hnr| qfx| nnb| gst| cby| eld| myo| uba| ndq| dgl| bln| rot| dkl| shl| ipo| qrk| lhd| pcw| ylc| rdv| fjh| fgi| mlj| hhl| kqs| kwu| xbz| wji| kli| jsq| ray| fms| nhu|