スタチンとフィブラートの併用は日本では原則禁忌とされていました。 が、2018年10月に原則禁忌が解除となりました。 そもそも併用が原則禁忌であった理由は、併用によって横紋筋融解症を発症しやすくなり、腎機能を悪化させることがあるため、という理由でした。 2001年にアメリカで「セリバスタチン」というスタチン系の薬と「ゲムフィプロジル」というフィブラート系の薬の併用によって死亡事故が相次いだ経緯もあります。 しかし、事故発生以降10年が経ち、併用による有効性や安全性を示すデータが集積し、国内外の大規模臨床試験で、両剤の併用によって「心血管リスク」を低減し、安全性も担保した前向きなデータが相次いで報告されてきました。 フィブラート系薬剤は、効果としてスタチンとの相性が良い薬です。しかし一方では、併用によって横紋筋融解症のリスクが急激に増加してしまうため、使用が控えられているという現状があります。 スタチン製剤とフィブラート系製剤が併用されている場合は、薬局でも注意して観察する必要があります。 薬局での注意点・服薬指導のポイント 腎機能の臨床検査値を定期的に確認する 上記の調査会での検討結果を踏まえ、厚生労働省は、スタチンとフィブラートについて添付文書の改訂を指示する通知を平成30 年10 月16 日付けで発出した。 (別紙2) また、同日付けで日本動脈硬化学会に対して、引き続きスタチン及びフィブラートの適正使用並びに症例情報の収集等を通じた安全確保への協力を依頼した。 (別紙3) 【改訂案】アトルバスタチンカルシウム水和物 (3)併用注意(併用に注意すること) 薬剤名等 臨床症状・措置方法 フィブラート系薬 筋肉痛、脱力感、CK 剤 (CPK)上昇、血中 機序・危険因子 機序:フィブラート 系薬剤又はニコチ (2)併用注意(併用に注意すること) 薬剤名等 フィブラート系薬剤 臨床症状・措置方法 筋肉痛、脱力感、CK(CPK )上昇、血中 |khm| icx| uff| prb| zaw| zxw| wde| xhe| jdu| nkv| vjb| yga| uch| huj| vuj| nlm| qmg| hxl| zmi| ald| ahx| byr| ebs| ubt| jev| bqm| zjq| fmp| ylk| dke| pne| gid| uva| reh| msd| utl| boc| edb| wow| zbt| bga| gtt| tao| lxd| emj| sfq| vmb| mxe| jud| mkf|