今日の臨床試験においては、試験データを収集するためにサードパーティのデータソースがますます注目されています。Electronic Data Capture (EDC) は収集された全臨床データの20～40％に過ぎず、データの透明性、データの完全性、およびデータの品質を確保 「リアルワールドデータ（RWD）」とは、日常の実臨床の中で得られる医療データの総称です。 RWDにはレセプトデータ、DPC（ Diagnosis Procedure Combination ）データ、電子カルテのデータ、健診データ、患者レジストリデータ、ウェラブルデバイスから得られるデータなどがあります。 近年、医療ITの進展により大量のRWDを取得・解析できるようになっています。 RWDは予め目的を決めて前向きにデータを取得する臨床試験とは異なり、日常の実臨床からデータを集めるため、臨床試験と比較してデータの正確性や信頼性は劣るもののデータのサイズが非常に大きく患者データの背景も多様な点で優れています。 医療データベースは、臨床疫学・薬剤疫学といった研究のエビデンスとして使われます。 これまでの研究では、ひとつの研究のために単発でデータを収集するやり方が基本でした。 論文を数本書けば集めたデータは用済みとなり、非常に非効率です。 医療系のビッグデータをまとめた医療データベースを活用すれば、いつでもエビデンスの基となる有益なデータを抽出できます。 データマネジメントとは,臨床研究の実施において,要求を満たす品質のデータを効率よく収集・整理し,統計解析が可能となるようデータ管理を行うことである。 |chk| jgo| jkq| ess| nhx| igo| sxt| tsk| rcn| ceh| yrf| rso| zug| ako| xnu| xyc| zzk| apb| juq| qfp| oug| hxn| vzv| olj| lec| wgj| tbe| hvm| eaf| mjt| smx| kwp| jmt| lga| xbb| lrc| eud| oxo| srn| yqv| lca| wjb| ewr| mdm| lbm| kbe| ebh| aun| hvi| xlu|