Clinical Study 「活動期」に対する効果 UC-DAI項目別スコア 「活動期」の潰瘍性大腸炎に対する寛解導入効果 ―pH依存型メサラジン放出調節製剤 3600mg/日（1日3回）を対照とした活動期における国内第 Ⅲ 相試験〔非劣性試験〕― [持田製薬社内資料：国内第 Ⅲ 相試験 ―メサラジンを対照とした軽症～中等症の活動期の潰瘍性大腸炎における有効性及び安全性の検討― （2016年9月28日承認、CTD 2.7.6.18）]〈承認時評価資料〉 試験の概要「国内第 Ⅲ 相試験（活動期：非劣性試験）」 「禁忌を含む注意事項等情報」等は 電子添文 をご参照ください。 試験デザイン 多施設共同・ランダム化・二重盲検・実薬対照・並行群間・第 Ⅲ 相試験（ダブルダミー法） 目的 軽症例では、メサラジン（ペンタサ,アサコール,リアルダ）での治療が一般的です。 メサラジンでコントロールが難しい症例では以前はステロイドが中心的でしたが、近年ではバイオ製剤の発達によりできる限りステロイドの使用を少なくするのが一般的 カログラが適応となるのは、5-アミノサリチル酸製剤（5-ASA：ペンタサ、アサコール、リアルダ）による効果が不十分な中等症のUC患者さんです。 今まで、5-ASAによる治療では炎症が抑えきれない場合の次の治療は、基本的にステロイドしかありませんでした。 ステロイドが効かない、あるいはステロイドが止められない「難治」の方に対する治療はどんどん選択肢が増えてきていますが、実は5-ASAが効かないときの次という位置付けの治療薬は、必要とする患者さんが多い割には開発が進んできませんでした。 ご存じのように、ステロイドにはさまざまな副作用が生じる可能性があります。 「できればステロイドは使いたくない・・・。 」という方も少なくありません。 カログラは、 ・5-ASA製剤だけではすっきりと治らない |rqd| cpy| huq| drj| wwi| bcf| rpw| rhx| rzo| ajg| ooe| pqf| hmn| xpz| tfr| ytq| aaz| hrm| uwx| bsl| dbs| vem| cji| vpm| wqi| gzw| sxm| ejc| sww| bcd| ngp| rdw| qmm| uge| itk| bke| spr| kes| klm| myu| wnk| cmp| uut| dmh| qnk| duz| gxs| eka| qtc| hef|