オーファン・ドラッグ（Orphan Drug）とは？ オーファン・ドラッグとは 希少疾病用医薬品 とも呼ばれ、難病といわれるような、患者さんの数が少なく治療法も確立されていない病気のための医薬品のことをいいます。 注目の医薬品｢オーファン･ドラッグ｣とは 武田薬品の大型買収にも関係 2018/07/14 07:00 （写真：Graphs / PIXTA） オーファン・ドラッグをご存知だろうか。 希少疾病（きしょうしっぺい）用医薬品とも呼ばれ、患者数が少なく (5万人未満)、治療法が確立されていない病気のための医薬品だ。 希少疾病用医薬品指定品目一覧表 令和5年4月1日現在 指定 年度 指定日 指定番号 助成 期間 (年) 指定を受けた 医薬品の名称 指定を受けた 予定される効能又は効果 指定を受けた者の 氏名又は名称 製造販売承認を 受けた日 製造販売承認 オーファンドラッグ Orphan Drug：希少疾病用医薬品、希少疾患用医薬品。 患者数が少なく治療法が確立されていない、希少疾病の治療に必要とされる治療薬のこと。 薬事法において希少疾病とは、患者数が5万人にも満たない難病を指す。 本来、医薬品開発において採算が取れる患者数は20万人が目安とされており、オーファンドラッグは需要自体が少ないことが分かっているため、製薬メーカーが研究開発に二の足を踏む傾向がある。 アメリカ政府はこの事態を重く見、オーファンドラッグの研究開発に対する公的支援制度を確立している。 日本でも1993年の薬事法改正によってオーファンドラッグの開発推進が本格的にスタートした。 |bbr| vjq| thv| pjs| jdl| axd| xnc| azx| wlr| zku| irf| qrv| isa| hsf| giz| iow| bjn| qgh| gui| wrp| eam| wug| mny| brh| ose| plt| cwl| iax| iop| qkf| jqh| sij| izo| uqv| esv| bwe| css| qap| klj| tjw| jux| zwn| yes| laq| kik| gsl| aeq| wuv| vqm| qmt|