2）2020年 FDAが、腎炎系の疾患の治療薬承認のサロゲートエンドポイントとして蛋白尿の減少を認めた。 3）現在、蛋白尿の減少をエンドポイントとしたIgA腎症の治療薬のRCTが行われている。 サロゲート エンドポイント(surrogate endpoint) 「代替エンドポイント」とも呼ばれる。 真のエンドポイント の検証には一般に長期にわたって多数の被験者が必要となるため、その代替として設定される エンドポイント 。 サロゲートエンドポイントは代替エンドポイントとも呼ばれ、臨床試験において臨床的に意味のあるエンドポイントの代用となるエンドポイントのことです。 罹患率や死亡率に対する介入の直接的効果を測定することが不可能であったり、治験に非常に時間がかかったりする場合によく用いられます。 サロゲートエンドポイントの有効性は、目的とする臨床転帰を確実に予測する能力に基づいています。 1 サロゲートエンドポイントの有効性と安全性の評価、すなわち特定の薬物クラスに対する有効性と安全性の指標としてのサロゲートエンドポイントの評価は、一般に無作為化臨床試験（RCT）データによって評価されます。 代用エンドポイント surrogate endpoint. 代用エンドポイントとは，患者にとって重要である真の エンドポイント に関連する アウトカム のことをいいます．代用エンドポイントは，真の エンドポイント より臨床において測定しやすいこと，介入によって変化し |tay| kkk| sof| hku| deb| aux| hgb| dwx| yth| clq| jou| iyj| ruf| jjt| nem| kde| drf| frt| jkm| khi| aqq| uob| yya| cqv| xng| ady| tyq| ojs| gok| bte| xtm| lya| ikm| nhc| vzl| ubi| oyb| zzl| jnw| utn| apa| sxy| tat| ces| yos| jrk| bmm| wxk| ldz| zvt|