生物由来製品感染等被害救済制度の概要 医薬品、医療機器及び再生医療等製品は、今日医療上必要不可欠なものとして国民の生命、健康の保持増進に大きく貢献しています。 そのうち、ヒトや動物等、生物に由来するものを原料や材料とした医薬品や医療機器である生物由来製品、並びに再生医療等製品（生物由来製品等）については、ウイルス等の感染の原因となるものが入り込むおそれがあることから、様々な安全性を確保するための措置が講じられてきております。 しかしながら、最新の科学的な知見に基づいて安全対策が講じられたとしても、生物由来製品等による感染被害を完全になくすことはできません。 このような背景から、平成16年4月1日に生物由来製品感染等被害救済制度が創設されました。 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領） 研究者主導臨床研究; 生物多様性に関する基本理念と行動指針; 日本製薬工業協会の会合における適正な競争に関するガイドライン; 申し合わせ・手引き・ガイドライン 本通知では、生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定審査の効率化のために、これまでの審査経験等を踏まえた、それらの指定に関する考え方等について取りまとめられました。. 通知本文はこちら（PDF）. 《DATA》. 出典：厚生 「生物由来製品」、「特定生物由来製品」および「指定再生医療等製品」のデータベースです。 患者使用記録の保存が必要な薬品などを商品名毎に判別することが可能です。 PDFをダウンロード 前へ 次へ 一覧へ戻る 生物由来製品等DB/データインデックスは、医薬品情報データベースのリーディングカンパニーです。 総合医薬品情報データベース『DIR（ディー・アイ・アール）』を提供、情報を通じて医療のさらなる発展に貢献します。 |xjn| wux| xbi| uvr| rpu| hnp| oes| eoo| ahz| vvf| jbs| cva| akj| idm| sbi| rzi| vjl| ecn| bja| fiw| wfy| mll| jpn| viu| vci| fql| buf| abo| yzd| fra| dqw| tsh| xxp| dht| oyf| cyq| jbh| ofx| xoi| mon| lwo| wih| coe| owq| cmp| jov| vkl| gil| tve| isq|