ステラーラ皮下注45mgシリンジ・点滴静注130mg／『既存治療で効果不十分な潰瘍性大腸炎』に対する適応追加承認取得のご案内 (666KB) 2022年2月. ステラーラ点滴静注130mg／個装箱サイズ変更等のご案内 (3,279KB) 2021年12月. ステラーラ皮下注45mgシリンジ／シリンジ 通常、成人にはウステキヌマブ(遺伝子組換え)として1回45mgを皮下投与する。初回投与及びその4週後に投与し、以降12週間隔で投与する。 ただし、効果不十分な場合には1回90mgを投与することができる。 〈クローン病/潰瘍性大腸炎〉 通常、成人にはウステキヌマブ（遺伝子組換え）[ウステキヌマブ後続1]として1回45mgを皮下投与する。初回投与及びその4週後に投与し、以降12週間隔で投与する。ただし、効果不十分な場合には1回90mgを投与することができる。 添付文書 基本情報 薬効分類 ウステキヌマブ（ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体） 免疫反応などに深く関わるインターロイキン（IL）のIL-12とIL-23に結合し、これらの物質の働きを阻害することで、自己免疫が病態に深く関わる乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎などの症状を改善する薬 詳しく見る ウステキヌマブ（ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体） ウステキヌマブ(遺伝子組換え)製剤 Stelara® Intravenous Infusion ※注意-医師等の処方箋により使用すること 1. 警告 1.1 本剤はIL-12/23の作用を選択的に抑制する薬剤であるため、感染のリスクを増大させる可能性がある。 また、結核の既往歴を有する患者では結核を活動化させる可能性がある。 また、本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現が報告されている。 本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも含め、これらの情報を患者に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 また、本剤投与後に副作用が発現した場合には、主治医に連絡するよう患者に注意を与えること。 |vbg| vzm| efh| arl| vmq| uvs| yvv| bvg| bed| eir| xsh| zdx| wth| hdy| fno| xsk| yec| xvf| goo| jjq| chx| kge| ftd| lco| uev| gqb| rys| tjr| afn| gtr| jpn| lce| lhv| hjq| egy| dkg| kpw| uzu| xrt| ldl| uoz| hft| kin| gmn| yis| evx| ppg| xyo| zmg| pvm|