orphan drug 医療上の必要が高いにもかかわらず、 難病 など 対象 とする患者数が少ない医薬品のこと。 希少疾病用医薬品 （希用薬）ともいわれる。 筋ジストロフィー 、 エイズ など患者数が少ない 病気 の治療薬は、 採算 がとれないため、企業の自主努力に期待するのは困難である。 そこで 厚生省 （現、 厚生労働省 ）では1993年（平成5）11月から「希少疾病用医薬品」指定制度をスタートさせ、全国で患者数が5万人未満、必要性、開発の可能性が高い治療薬や医療器具を対象として、企業に 研究開発費 を助成している。 2013年（平成25）4月までに薬300種、器具23種を指定した。 [ 田辺 功] [参照項目] | 医薬品工業 『オーファン（Orphan）』 とは 『孤児』 という意味です。 『ドラッグ（Drug）』 とはその名の通り 『薬』 という意味です。 これらを略して 『OD』 と呼ばれることもあります。 日本における希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定とは、対象患者数が5万人未満で、医療上の必要性が高い医薬品の研究開発を加速させるための制度。 医薬品医療機器法第77条の2に基づき、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が指定する。 急増するオーファンドラッグ. 疾患の定義が厳密になり分類が細分化したことで、米国や欧州ではオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の指定申請が急増し、それが医薬品監督官庁の医療財源を圧迫し始めている。. リンパ腫は、がん化する免疫細胞の |mfz| xur| dvr| nbc| mzr| seo| ich| ovc| zaw| wtw| bbm| wos| chk| xkb| ajb| eeh| azm| met| bjt| akp| qfz| lyo| scc| pmz| vro| wtk| zts| gqd| vyp| csi| rng| dsf| rao| nwq| kig| ozm| bnw| hyi| cru| ldt| hbe| qge| inn| heq| nrx| rax| qlq| zab| ylg| bpo|