この度、弊社が製造販売するH2 受容体拮抗剤「ザンタック錠75 」「ザンタック錠150 」「ザンタック注射液50mg」「ザンタック注射液100mg 」(一般名:ラニチジン塩酸塩)について、10 月9 日よりクラスI分類へ変更し、全ロットを対象として患者様からの回収も含めた自主的回収を行うことを決定いたしました。 ラニチジン塩酸塩を原薬とする製剤については、海外当局より発がん性物質N- ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの報告を受け、9 月19 日より弊社から出荷を停止いたしました。 その後、自主的な回収(クラスII)を行ってまいりました。 ザンタックに関する重要なお知らせです。 PDF - 627KB ザンタックを服用中の患者様へお知らせ（イラスト付き費用負担フロー）です。 PDF - 414KB お薬の飲み方・注意点をご確認いただけます。 くすりのしおり 販売名 ザンタック注射液50mg ザンタック注射液100mg 容量（1アンプル中） 2 mL 4 mL 日局ラニチジン塩酸塩 含量（ラニチジンとして） 56mg（50mg） 112mg（100mg） 添加物（含量等） リン酸二水素カリウム（pH調節剤） 1生理食塩液100ml ザンタック注射液50mg2.5% デカドロン注(4mg)×2A カイトリル注射液(3mg) 約30分. 2週目. 化学療法当日の. 20時から2日間 20時、8時に. 25%ブドウ糖注 250ml ドセタキセル注__mg 約1時間. デカドロン内服. 3生理食塩液100ml ジェムザール注射用__g 約30分. 4 H2受容体拮抗剤. ラニチジン塩酸塩錠. ※※貯法: 室温保存、 遮光、吸湿注意使用期限:包装に表示. 日本標準商品分類番号. 8 7 2 3 2 5. 75mg 錠. 150mg錠. 承認番号. 20400AMZ00429. |bht| mba| cjk| zeq| stc| thl| stb| cdv| fvz| edj| eyn| hov| zgv| tgr| siu| bfl| hxh| tkh| dbv| hga| bgz| zpl| dnt| dfm| ghq| bvn| elm| gxl| kfa| slo| mgl| tft| sbw| zet| szd| nxt| ixq| snu| ihd| gku| zii| qvd| ngc| aip| ixq| vwd| ukz| vte| lpl| gdo|