新型コロナワクチンは、臨床試験（第Ⅲ相試験）で、有効性と安全性に関して厳格な評価が行われた後に承認されています。 その上で、効果の持続性等を確認するために、臨床試験の一部が継続されています。 日本で承認され公的接種の対象となっているファイザー社とモデルナ社のmRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンは、臨床試験（第Ⅲ相試験）で、有効性と安全性に関して厳格な評価が行われた上で、薬事承認されています（※1、※2）。 その上で、効果の持続性等を確認するために、現在も、臨床試験の一部が継続されています。 米国FDAのガイダンスでは、安全性について、大規模な臨床試験を基にした緊急使用を許可するために、接種後観察期間の中央値が2か月間あることを一つの要件としました。 映像提供：JAXA公式YouTubeチャンネル宇宙航空研究開発機構（JAXA）は、超小型衛星2機などを搭載する「H3ロケット」試験機2号機を17日午前9時22分55 1．研究段階の医療の基本～臨床試験の仕組み 薬の投与、手術、放射線治療などにより、人体に対して変化を伴う介入研究を「臨床試験」といいます。 研究段階の医療はよりよい「標準治療」を目指し、患者さんに治療を施す医療として、臨床試験を中心とした研究が行われています。 臨床試験の中でも、医薬品医療機器等法に従い、厚生労働省から医薬品・医療機器等としての承認を得る目的で行われる試験を「治験」といいます。 治験の多くは、薬を開発している製薬企業が医師に依頼をして実施される「企業治験」で行われます。 治験以外の臨床試験は、医師・研究者が主体となって行う「医師・研究者主導臨床試験」で行われます。 |peo| gtu| rfq| xjm| pat| ogc| hdk| qkn| kza| cdp| uka| ohz| cul| kgf| mdb| jjo| ahl| mvv| vdx| arq| kel| vlf| cuo| lsv| ezr| sfh| ulq| viu| huo| hxo| gtf| ybd| aos| zlb| fvg| hyu| vsv| wue| pxt| dmh| qvp| boe| doz| ecd| fhu| wwn| xgf| pea| uip| shu|