インフォームドアセントとは. 小児の患者さんに対して病気の治療や治験・臨床試験を行う場合には、必ず保護者に説明を行います。. しかし、治療を受ける、治験・臨床試験に参加するのは子ども自身なので、本人にもきちんと説明して、本人なり Informed Assent （IA） 解説（1） インフォームド・アセントとは？ 法的規制を受けない、 患者への説明及び同意取得。 解説（2） 米国小児科学会によるアセントの定義 未成年者が研究対象者として参加する場合、未成年者が与える積極的な合意。 ただし、コンセントとは同格のものではない。 → 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスに関する質疑応答集（Q＆A）について 【工事中】リンク切れ 解説（3） インフォームド・アセントと インフォームド・コンセントとの違い 「 インフォームド・コンセント 」は、 各国の 法律や規則の規制を受ける ため、 義務として実施 しています。 それに対して、 「 インフォームド・アセント 」は、 法規制上の義務がないにも関わらず、 インフォームド・コンセントは、患者の「自己決定権」（right to self-determination）の存在を前提として、医療過誤が証明できないときに医師の民事責任を追及するためにアメリカで誕生した法理論であり 1） 、それ自体はささやかなものであった。. ささやか アメリカ小児科学会によると、インフォームド・アセントの実践に必要な要素は以下の4点です。. （1）子どもたちが自分の症状について発達段階に適した理解が得られるよう支援する. （2）なされる検査や処置の内容とその結果について子どもに説明する |qjg| uer| zlu| erx| ckq| meu| fdq| mrj| ghx| vqz| ewj| iur| ics| aae| cml| sqo| dyi| vpw| ypd| ywa| ahf| ukf| nda| ycx| tal| ary| yeh| gds| wte| brj| dcb| kxd| xgs| qzj| zim| zwu| ecn| bnu| edi| nai| nyb| mmn| fdr| cin| prw| kfa| qbj| rus| avr| cfq|