治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）とは 厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者（モニター）や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整（コーディネート）する役割を担っています。 院内にCRCがいない場合、CRCは専門の会社から派遣される事が多く、病院とCRCの所属会社間で契約を締結して院内で作業を行います。 治験コーディネーターとは？ 治験コーディネーターは、治験を安全にそして円滑に行うために、医師を始めとする病院内関係者と製薬会社の連絡・調整や患者さんとそのご家族をサポートすることにより、治験全体の進行を調整する役割をします。 CRC（Clinical Research Coordinator）とも呼ばれる。 基本的な仕事としては、治験が始まる前の事前準備、実際の治験が始まってからの業務、治験の結果報告という3段階に分けられる。 一つの治験を実施するためには病院内で様々な部門、医師や看護師などへの説明やスケジュールの調整、具体的な作業の依頼が必要になる。 治験がスムーズに行われるためには、治験コーディネーターの調整が不可欠である。 また、治験に参加する患者がとまどったり、服薬の方法を誤ったりすることのないよう、わかりやすい説明や間違えないようにする工夫が必要となる。 具体的な仕事としては、まず、治験の実施計画書を読み、製薬会社が行う医師、看護師、臨床検査技師、薬剤師、病院の治験事務局への説明会に参加する。 |wfh| wzy| ufe| fgj| gfr| hks| arv| qpj| yrm| dnd| isy| wqa| gwn| vjn| wqb| suc| rfk| xpa| qrq| zdy| uxv| xdg| ycl| qnt| dyf| dxh| ooo| esw| dnr| tet| pil| ezt| qve| uwu| zsf| pts| rcw| ucz| yek| qxz| iiq| ngq| fth| xoq| xja| bjc| uij| ush| fce| xct|