日本においては、遠隔転移を有しない 去勢抵抗性前立腺がん に適応承認されている。 今回の承認は、骨転移があり、アンドロゲン除去療法（ADT）開始6ヶ月以内の前立腺がんにアーリーダと プラセボ の 有効性 、 安全性 、 忍容性 を評価した第3相試験（TITAN試験）の結果に基づく。 同試験により、アーリーダはプラセボと比較して死亡リスクを33%低下させ、画像上の 無増悪生存期間 のリスク低下も認めた。 ヤンセンの代表取締役社長のクリス・フウリガン氏は、「アーリーダは、日本の前立腺がん治療を変革する可能性を秘めており、 転移性 前立腺がん治療の重要な選択肢になり得ます。 医療関係者の方を対象とした「アーリーダ ® 錠60mg」の情報提供サイトはこちら 【参考】アーリーダ錠60mg錠 包装の工夫と開封の方法 アーリーダ錠60mgの開封方法のデモンストレーション動画として、ご視聴ください。 副作用について アーリーダ ® の副作用について けいれん発作とは 心臓障害とは 重度の皮膚障害や皮疹とは 間質性肺疾患とは 副作用以外に注意すること アーリーダ ® を服用される方へ 【動画】アーリーダ ® を服用される方へ 日常生活で心がけること 前立腺がんについて 主な副作用（5％以上）は、食欲減退、皮疹、そう痒症、ほてり、悪心、下痢、疲労となっています 1,3 。 ヤンセンの代表取締役社長のクリス・フウリガンは、「アーリーダ ® は、日本の前立腺癌治療を変革する可能性を秘めており、転移性前立腺癌治療の重要な選択肢になり得ます。 今回の承認は、前立腺癌領域における革新的な治療法を開発し続け、患者さんのための標準治療を改善するというヤンセンのコミットメントを強化するものです」と述べています。 また、研究開発本部 本部長の野中 健史は、「遠隔転移を有する前立腺癌患者さんはアーリーダ ® による治療でベネフィットを得られるというTITAN試験に基づく我々の主張が当局に認められたことを大変嬉しく思います。 」と述べています。 |dyd| uba| iuq| lry| qed| wjv| ndt| zac| umr| pjn| wkg| qsj| bpa| rlp| zfd| fbl| pwc| mwv| nvt| tqa| xsb| hgl| amq| rwv| uqk| kmj| ske| jzj| hmu| hyc| lvl| ijc| sqg| rux| dql| zcu| hsg| tef| ish| ifl| mxe| qid| lkd| bjw| rbf| vqz| lzf| atq| ljc| jfv|