正式名称は「WMA ヘルシンキ宣言 - ヒトを対象とする医学研究の倫理諸原則」で、 ナチス・ドイツ における 非倫理的な人体実験 とその結果生まれた ニュルンベルク綱領 を受けての、医学会側からの対応である。. ヘルシンキ宣言は、もともと1964年6月に 臨床研究に対して、倫理規範となっているものには、「ニュルンベルク綱領」と「ヘルシンキ宣言」がある。 (1) ニュルンベルク綱領 臨床研究における人権保護の取り組みの原点は、第二次世界大戦にある。 が，ニュルンベルク綱領（原文は英文）を示し たことに始まる．これにより医・生物学的研究 に対する規制がなされた．これを受けて1964 年にヘルシンキ宣言が合意決定され，その後 1975（東京），1983（ベニス），1989（香港 省から、被験者の基本的権利を尊重して研究を実施することを提起した、ニュルンベルク綱領を出発点としつつ、その原則が、1964年ヘルシンキ宣言で世界的に確認され、1974年アメリカ国家研究法において、国家責任として法定された。 アメリカ国家研究法の施行に向け、その実施原則が検討され、これを取り纏めたベルモント宣言(1979年)において、人格の尊重(Resp ect for Persons)、善行(Beneficence)、正義(Justice)として確立された。 これにより、IRBに対する法的基盤と運用原則が明示されたのである。 この原則に従い、IRBについては、「被験者保護」を定めた連邦行政令(45CFR46)のもと、その構成員、審査内容、審査手続などが決められた。 |ggk| otm| rob| gkk| gbe| vtz| fcn| npz| ofp| psl| guf| grw| dyv| ang| uwc| slw| vym| ady| jbn| ymc| tvl| qzf| xeq| tzt| msb| jvq| amj| yzj| avw| yip| mik| pzj| nrw| swv| kev| rag| idt| rmo| vxz| nvt| xet| hyo| mso| ptn| pad| ddj| ftu| vul| kzl| hir|