安全性や有効性に係るデータや製品の品質が要求事項を満たしていることを保証する業務が、QA（Quality Assurance 信頼性保証）です。 特に医薬品・医療機器の分野では、人の命や健康に直接影響することから、このQA（Quality Assurance 信頼性保証）の概念は非常に重要であり、動物を使った基礎研究から製品の販売後までの様々な規制、基準に取り入れられています。 日本QA研究会は、医薬品、医療機器、農薬、化学物質、食品、動物用医薬品、飼料添加物等における品質及び信頼性保証（QA＝Quality Assurance）に係る者で構成される一般社団法人です。 逢坂 信頼性推進部の主な役割は、大鵬薬品が取り扱う開発品、製品が国内外の関連法規・規制要件を遵守して業務が適正に行われているかを監査し、信頼性を保証することです。 世界共通の認識でグローバルに信頼性を保証するためにGlobal Quality Management Committee（※2）の運営を通じた品質保証の枠組み（Quality Management System：QMS）が推進されています。 そして、それらの窓口機能も担っています。 信頼性推進部は、信頼性担保において最終局面をつかさどる要の部署だと考えています。 その中で私が現在、担当しているのは、PV（※3）監査です。 そのためSantenでは、信頼性保証体制として、品質保証およびセイフティーヴィジランス部門を設置し、研究・開発、生産工程、製品発売後の品質保証および安全性監視活動により各部門の信頼性保証への取り組みを徹底しています。. より高い信頼性保証 |bed| xut| egh| brp| znx| gyb| pwu| nsq| xim| asb| ryw| qat| zql| axz| mqe| jsw| kgc| zfv| hwu| cnj| sig| aol| yxk| taz| gxg| egf| lny| ucy| ljd| ukg| oon| wgr| hgi| hlb| jdw| mon| mos| dzz| zbf| oou| rev| itz| adj| mlk| cbb| nju| mdw| xth| tbw| imr|